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瑞戈非尼中文说明书

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点击次数:1823338 更新时间:2018年03月21日15:55:45 打印此页 关闭

药物说明 

 

通用名称:瑞戈非尼片

 

 

主要成分:

 

瑞戈非尼。本品辅料有:徽晶纤维素,交联羧甲基纤维索钠,聚维酮,硬脂酸镁,二氧化硅和薄膜包衣剂。

 

 

适应症

 

1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结肠癌(mCRC)患者。

 

2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)患者。

 

用法用量

 

瑞戈非尼应由在抗癌治疗给药方面有经验的医生开具。推荐剂量:推荐剂量为160mg(4片,每片含40mg瑞戈非尼),每日一次,于每一疗程的前21天口服,28天为一疗程。服用方法:瑞戈非尼片应在每天同一时间,在低脂早餐(脂肪含量30%)后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂药物以弥补(前一天)漏服的剂量。如果服用瑞戈非尼后出现呕吐,同一天内患者不得再次服药。

 

不良反应

 

在接受瑞戈非尼治疗的患者中最常见的药物不良反应(≥30%)为无力/疲乏、手足皮肤反应、腹泻、食欲下降及进食减少、高血压、发声困难及感染。在接受瑞戈非尼治疗的患者中最严重的药物不良反应为重度肝损伤、出血及胃肠道穿孔。

 

注意事项

 

  1. 出血:对严重或威胁生命出血永久终止用药。

 

  1. 皮肤学毒性:减低或终止用药取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。

 

  1. 高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止用药。

 

  1. 心脏缺血和梗死:对新或急性心脏缺血/梗死患者拒绝给药,只有急性缺血事件解决后恢复。

 

  1. 可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止用药。

 

  1. 胃肠道穿孔或瘘管:终止用药。

 

  1. 伤口愈合并发症:术前停止用药,在伤口裂开患者中终止。

 

  1. 胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害,劝告妇女对胎儿潜在风险。
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